Zuigelingen gezocht voor pediatrische studie naar een vaccin tegen pneumokokkenziekte

(12-11-2019) De onderzoeksgroep CEVAC zoekt gezonde baby's tot 2 maand oud voor een studie naar een kandidaatvaccin tegen pneumokokkenziekte.

Pneumokokkenziekte is een ziekte die veroorzaakt wordt door de bacterie Streptococcus pneumoniae. Die bacterie veroorzaakt vaak oor-, sinus-, bloed-, long- of herseninfecties. Er zijn verschillende types van de bacterie die pneumokokkenziekte kunnen veroorzaken.

De vaccinatie tegen pneumokokken is opgenomen in het basisvaccinatieschema op de leeftijd van 8 en 16 weken, en 12-15 maanden.
De huidige vaccins beschermen niet tegen elk type pneumokok. Er is nood aan vaccins met een bredere bescherming.

Tijdens dit onderzoek krijgt de helft van de groep baby’s het onderzoeksvaccin, en de andere helft een vaccin dat reeds op de markt is. Het vaccin dat momenteel beschikbaar is, biedt bescherming tegen 13 verschillende pneumokokkentypes. Het studievaccin biedt bescherming tegen diezelfde 13 types en nog 2 extra types. Met het studievaccin is de hoop om een bredere bescherming te bieden. U zal tijdens de studie niet weten aan welke groep uw kind werd toegekend.

Tijdens de studie zal de veiligheid, hoe goed het studievaccin werkt en hoe het lichaam op het vaccin reageert, onderzocht worden. De werking van het studievaccin zal vergeleken worden met de werking van het vaccin dat in de apotheek beschikbaar is. Daarnaast zal onderzocht worden hoe het studievaccin werkt als het op hetzelfde moment wordt toegediend als andere vaccins die standaard worden aanbevolen voor kinderen.

Praktische info over het onderzoek

  • Opstart: september 2019 t.e.m. januari 2020
  • Studieduur: ongeveer 14 à 20 maanden 
  • Totaal aantal studiebezoeken: 6 
  • Telefonische contacten: 4 (of 5) 
  • Aantal studievaccinaties: 3 (of 4 bij preterme baby’s) 
  • Aantal bloedafnames: 3 (bezoek op maand 5, 15 en 16) 
  • Forfaitaire vergoeding: 50 euro voor het invullen van een vragenlijst tijdens de 14 dagen volgend op elke vaccinatie (bezoek 2, 4, 5 en 6) 
  • Verplaatsingskosten: 40 euro per bezoek (bezoek 1 t.e.m. 6)

Toelatingsvoorwaarden

  • Zuigelingen van ongeveer 2 maand oud (42 tot 90 dagen oud bij aanvang van het onderzoek)
  • In goede algemene gezondheid verkeren.
  • Nog geen enkele dosis van een pneumokokkenvaccin gekregen hebben.
Meer informatie (contactgegevens, vrijblijvende inschrijving en visiteschema)