Andy Vandamme
Korte beschrijving van mijn loopbaan
Na mijn master in de Industriële Farmacie liep ik zes maanden stage bij Takeda om mijn erkenning als Gekwalificeerd Persoon (QP) te verkrijgen door het FAGG.
Tijdens deze stage kreeg ik de kans om kennis te maken met de verschillende facetten van een farmaceutisch bedrijf. Omdat Takeda ook een productieomgeving had, kreeg ik voeling met hoe een commercieel geneesmiddel wordt gefabriceerd en getest, en aan welke wetgeving het moet voldoen. Na mijn stage kreeg ik de mogelijkheid om mijn carrière daar te starten, waarbij ik waardevolle ervaring heb opgedaan in het QC-laboratorium en de productieomgeving, in verschillende rollen.
Later in mijn carrière kwam ik in aanraking met geneesmiddelen die zich nog in een klinische testfase bevonden. Dit zijn geneesmiddelen voor onderzoek die nog niet op de markt zijn en in klinische studies worden getest op aspecten zoals veiligheid, werkzaamheid en doseringsniveau.
Tot op heden heb ik bij verschillende farmaceutische bedrijven functies vervuld zoals QP en diverse rollen binnen kwaliteit, regelgeving en projectmanagement. Gedurende mijn professionele carrière heb ik ook nog een Master in Bedrijfseconomie gevolgd om ook meer voeling te krijgen met het economische luik waar we soms (in)direct mee in contact komen.
Mijn huidige jobinhoud
In mijn huidige rol bij het biotechbedrijf argenx ben ik verantwoordelijk voor de kwaliteitsborging van geneesmiddelen (IMP) die zich in de onderzoeksfase bevinden. Dit zijn geneesmiddelen die verschillende onderzoeksfasen (fase 1 tot en met 4) moeten doorlopen voordat ze eventueel gecommercialiseerd kunnen worden.
In deze functie garanderen we dat de geneesmiddelen die worden toegediend aan patiënten in klinische studies voldoen aan de wettelijke kwaliteitsvereisten.
Deze rol vereist nauwe samenwerking met diverse afdelingen binnen een biotechbedrijf, zoals CMC, Regulatory, Supply en Medical, evenals met externe partners die betrokken zijn bij de productie en het testen van het geneesmiddel volgens de GMP-regelgeving. Daarnaast zijn we ook in nauw contact met de ziekenhuizen wereldwijd waar de klinische studies plaatsvinden. Omdat onze klinische studies wereldwijd worden uitgevoerd, is het essentieel om alles goed te coördineren, zodat het geneesmiddel tijdig en in optimale kwaliteit bij de patiënt aankomt.
Belangrijke activiteiten binnen deze functie zijn onder andere het uitvoeren van GMP-audits bij onze partners, het onderhouden van het GMP-kwaliteitssysteem, de voorbereiding van de vrijgave van geneesmiddelloten voor klinische studies, en het beantwoorden van vragen van autoriteiten wereldwijd. Daarnaast nemen we op dagdagelijkse basis deel aan strategisch overleg om efficiënte oplossingen te vinden voor specifieke situaties die continue plaatsvinden.
Bij Argenx krijgt elke werknemer een persoonlijk groeiplan, waardoor medewerkers niet alleen kunnen groeien binnen hun huidige rol, maar ook de mogelijkheid krijgen om te reflecteren en zich te ontwikkelen richting andere functies die binnen hun interessegebied liggen.
3 competenties die ik leerde in de opleiding die ik goed kan gebruiken tijdens mijn huidige job
1. Kritisch denken
2. Probleemoplossend vermogen
3. Nauwkeurigheid
Leukste aspect aan mijn job
Kunnen bijdragen aan nieuwe therapieën voor patiënten waarvoor er een hoge medische nood is
Mijn tips voor studenten
Proef zoveel mogelijk van de verschillende aspecten binnen de farmaceutische industrie, zodat je ontdekt waar jouw interesses liggen (bijvoorbeeld projectmanagement, QP, kwaliteit, regulatory, productie, QC-labo, distributie, medisch, ...).
Tijdens hun universitaire opleiding verwerven apothekers een brede technische bagage, waardoor ze diverse rollen binnen de farmaceutische industrie kunnen vervullen. Grijp deze kans om te ontdekken welke rol het beste bij jou past.